La evidencia científica sobre el uso de cannabinoides en personas dentro del espectro autista acaba de incorporar un dato particularmente relevante. Un ensayo clínico realizado en Australia y publicado en este mes de septiembre de 2026 en la revista científica Neurotherapeutics encontró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en distintos parámetros asociados al trastorno del espectro autista luego de ocho semanas de tratamiento con NTI164, un extracto medicinal de cannabis de espectro completo.

El trabajo, denominado Harmony Study, es el primer ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa este tipo de extracto en población pediátrica con trastorno del espectro autista de niveles II y III. El estudio fue desarrollado por investigadores de Fenix Innovation Group y del Monash Children's Hospital, perteneciente a Monash Health y vinculado a la Universidad de Monash, en Australia.

Participaron 61 niños y adolescentes con necesidades de apoyo considerables. Los participantes fueron asignados a recibir NTI164 o placebo durante una fase doble ciega de ocho semanas. La dosis del extracto llegó hasta 20 mg por kilogramo de peso corporal por día. Posteriormente, quienes habían recibido placebo pudieron acceder a una extensión abierta de otras ocho semanas con NTI164.

El resultado que despierta mayor interés es que las mejoras observadas no se limitaron a cuestiones frecuentemente estudiadas en relación con los cannabinoides, como sueño, ansiedad o irritabilidad.

Los investigadores informaron mejoras frente al placebo en gravedad clínica global, funcionamiento adaptativo, respuesta social y síntomas afectivos. Los cuidadores también reportaron una evolución favorable en la experiencia familiar cotidiana y en la calidad de vida.

Un extracto diferente al CBD aislado

NTI164 tampoco debe confundirse con un producto basado exclusivamente en cannabidiol.

La formulación estudiada contiene ácido cannabidiólico (CBDA), cannabidiol (CBD), ácido cannabigerólico (CBGA) y cannabidivarina (CBDV), además de una concentración de THC inferior al 0,3 %. Se trata, por lo tanto, de una formulación de espectro completo que reúne distintos cannabinoides de la planta.

Esta característica es importante porque buena parte de la investigación anterior sobre cannabis y autismo se había concentrado en preparados ricos en CBD o en estudios observacionales. El Harmony Study permite avanzar hacia una evaluación controlada de una formulación multicomponente.

De acuerdo con los resultados publicados, el perfil de seguridad fue considerado favorable. El estudio no plantea al cannabis como una solución universal para el autismo, sino como una línea terapéutica que merece continuar siendo investigada.

Los datos sobre funcionamiento adaptativo

Uno de los aspectos más interesantes aparece en las Vineland Adaptive Behaviour Scales, tercera edición (Vineland-3), una herramienta utilizada para evaluar capacidades relacionadas con la comunicación, las habilidades de la vida cotidiana y la socialización.

A las ocho semanas, el grupo tratado con NTI164 mostró mejores resultados que el grupo placebo en los principales dominios evaluados.

La diferencia estimada entre ambos grupos fue de:

• 2,92 puntos en comunicación, con p=0,047.
• 3,56 puntos en habilidades de la vida cotidiana, con p=0,021.
• 3,47 puntos en socialización, con p=0,048.
• 3,31 puntos en el índice global de comportamiento adaptativo, con p=0,021.

También se observaron diferencias importantes en la evaluación clínica global. En uno de los principales indicadores utilizados por los investigadores, el cambio medio a la semana ocho fue de -1,38 puntos para NTI164 frente a 0,04 para placebo, con una diferencia estadísticamente muy significativa.

En términos sencillos, el estudio encontró señales de que el tratamiento podía influir no solamente sobre síntomas secundarios, sino también sobre aspectos relacionados con el funcionamiento cotidiano y la interacción social.

¿Qué significa realmente este avance?

Significa que la conversación sobre cannabinoides y autismo entra en una etapa científica diferente.

Durante años, una parte importante de la evidencia disponible provino de encuestas, relatos de familias, estudios abiertos y trabajos observacionales. Esos estudios pueden aportar información valiosa y abrir caminos de investigación, pero presentan limitaciones importantes porque resulta más difícil separar el efecto del tratamiento de otros factores.

El ensayo Harmony incorpora ahora un grupo placebo y un diseño doble ciego, dos herramientas fundamentales para evaluar si una intervención produce efectos que pueden atribuirse al tratamiento con mayor confianza.

Eso no significa que NTI164 se haya convertido automáticamente en un tratamiento estándar para el autismo.

La muestra fue relativamente pequeña, con 61 participantes, y la fase controlada tuvo una duración de solamente ocho semanas. Además, varios investigadores mantienen vínculos con Fenix Innovation Group, empresa relacionada con el desarrollo del producto. Estos factores deben formar parte de la lectura crítica del trabajo y justifican la realización de ensayos independientes, con más participantes y períodos de seguimiento más prolongados.

Pero reconocer esas limitaciones no reduce la importancia del resultado.

Al contrario: permite ubicarlo correctamente.

Estamos frente a una señal clínica positiva que justifica profundizar la investigación, no frente a una promesa milagrosa.

La investigación sigue ampliando el mapa cannabinoide

El estudio también llega en un momento de expansión de la investigación sobre diferentes cannabinoides.

El NTI164 incorpora CBDV, CBDA y CBGA además de CBD y una concentración muy baja de THC. Esto vuelve particularmente interesante la discusión científica sobre cómo interactúan diferentes componentes de la planta y si determinadas formulaciones de espectro completo pueden producir respuestas diferentes de las obtenidas con cannabinoides aislados.

Una revisión de literatura publicada en 2026 analizó 12 trabajos realizados entre 2019 y 2025, con un total de 1.026 participantes de entre 2 y 18 años. Aunque buena parte de esa evidencia continúa siendo observacional y, por lo tanto, debe interpretarse con cautela, sus autores también señalaron resultados prometedores asociados a combinaciones de CBD y dosis bajas de THC, especialmente en aspectos como interacción social, ansiedad, hiperactividad y alteraciones del sueño.

El panorama que empieza a emerger es, entonces, bastante más complejo que la vieja discusión entre “el cannabis funciona” y “el cannabis no funciona”.

La pregunta científica comienza a ser otra: qué cannabinoides, en qué proporciones, para qué síntomas, en qué personas y bajo qué condiciones clínicas pueden ofrecer beneficios reales.

Y esa es una pregunta mucho más interesante.

Una señal fuerte que abre una nueva etapa

El Harmony Study no demuestra que el cannabis cure el autismo, ni pretende hacerlo. El trastorno del espectro autista es una condición del neurodesarrollo extremadamente heterogénea y requiere abordajes individualizados.

Lo que sí aporta es algo que durante mucho tiempo faltó en este campo: evidencia clínica controlada que encuentra beneficios significativos frente a placebo en parámetros vinculados con síntomas centrales y funcionamiento adaptativo.

Para la industria medicinal del cannabis, para los investigadores y especialmente para las familias que llevan años buscando alternativas terapéuticas con respaldo científico, el mensaje es significativo.

La planta vuelve a ocupar un lugar en la investigación médica, pero esta vez con herramientas cada vez más precisas para determinar qué puede aportar y dónde están sus límites.

El próximo paso será ampliar las muestras, extender los períodos de seguimiento, incorporar investigaciones independientes y continuar estudiando diferentes perfiles de cannabinoides.

La ciencia no necesita promesas extraordinarias. Necesita más estudios como este.

Y cada nuevo ensayo bien diseñado acerca un poco más al cannabis medicinal a un lugar donde debería haber estado desde el principio: el terreno de la investigación rigurosa, la práctica clínica responsable y las decisiones informadas.

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